第二天一早,張揚早早來到臨床試驗中心。
現在他每天旳工作很簡單,除了儘可能多的招募受試者外,便是和臨床中心保持溝通,及時解決臨床試驗中遇到的問題。
在臨床試驗中心待到上午十點後,他來到了血液科住院部。
實際上,在創新藥臨床試驗的分工里,臨床試驗中心承擔更多的是招募後的患者入組、檢查、給藥等工作。
招募受試者的工作大頭其實是落在了各大科室的頭上。
原因也很簡單,科室醫生更了解患者的情況,也更容易推薦患者參加創新藥臨床試驗。
所以一般來說,各大藥企開始臨床招募後都會在相應的科室住院部、門診安排一到兩名實習醫生幫忙聯絡患者、填寫資料什麼的。
張揚也不例外。
青山藥業在血液科的聯絡人是一名叫做李雪的實習醫生。
「李雪,在忙啊,最近這幾天招募情況怎麼樣了?」
來到血液病科醫生辦公室,李雪正忙著整理病歷。
雖然是「青山阿伐曲泊帕」的聯絡員,但她的本職工作還是科室實習。
看到張揚到來,她急忙熱情地招呼著。
「張總,您來了啊,快請坐。」
「這幾天招募的情況比之前好多了,特別是前幾天第一批參加試驗的患者紛紛反饋治療效果不錯,血小板提升了不少,現在都主動給我們宣傳呢。」
「今天上午就有兩個患者主動過來詢問,我估計接下來招募工作會越來越順利。」
張揚微微放下心來,這個結論倒和他想像的差不多。
憑藉「青山阿伐曲泊帕」優秀的治療效果,一旦傳開,後續的招募工作應該會輕鬆許多。
「那就好,辛苦你了!」
「不辛苦,應該做的。」
兩人的對話簡單又直接,又聊了幾句後,張揚便離開了住院部。
接下來幾天確實和李雪說的一樣,有了第一批受試者的親自宣傳,很多原本觀望的患者選擇了嘗試。
很快,
第二組、第三組、第四組患者招募完成,開始了「青山阿伐曲泊帕片」的臨床二期試驗。
漸漸地,就在「青山阿伐曲泊帕」持續招募新患者的時候,第一批次的十五名受試者也在不知不覺中完成了為期八周的臨床二期試驗。
當為期兩個月的完整數據擺在臨床中心副主任馮剛眼前時,他徹底驚嘆不已!
第一批次十五個患者被分為試驗組和對照組(安慰劑組),短短兩個月,八名試驗組的患者臨床數據完全碾壓了對照組!
而且,從試驗組的臨床數據來看,「青山阿伐曲泊帕」展現出來的治療效果確實和高達7800元一盒的國外「阿伐曲泊帕」沒有任何區別!
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馮剛震驚,張揚和任小民同樣高興不已,但最開心的還是第一批次參加了臨床試驗的患者。
他們全都是血液病患者,其中絕大部分其實只是抱著僥倖的心態來參與試驗,可沒想到短短兩個月後「青山阿伐曲泊帕」竟然真的給了他們如此大的驚喜!
顏小朵就是其中之一。
兩年前,30歲的她被確診為再生障礙性貧血。
在這兩年裡,她嘗試了骨髓移植、ATG等目前最有效的治療方案,可天不遂人願,不管是骨髓移植還是ATG最終的效果都不盡人如意。
沒辦法,在醫生的建議下,她最終只能採取最保守的治療方法——藥物治療。
可老天似乎和她開了玩笑一樣,國內傳統的激素藥物和升血藥物在她身上響應也不好,沒辦法,她只能換成了「艾曲波帕」。
「艾曲波帕」倒是有些作用,很快她的血小板、紅細胞開始穩定上漲,一個月的時間已經從10漲到了30個單位。
可2000多元一盒的價格屬實讓她吃的心疼,而且一檢查,代表肝臟的轉氨酶和膽紅素急速增高。
最終的診斷是——急性肝損傷。
她很清楚,這就是「艾曲波帕」的副作用。
可是在維持生命和肝毒性之間,她有的選嗎?
醫生只好推薦她吃一種更好的藥物,直到現在,她都還記得醫生的原話。
「這是全球最好的血小板生成素,你可以試試這個藥,不過有點貴。」
「再貴能貴到哪裡去?」
可當她上網查了一下,頓時絕望了。
這款名為「阿伐曲泊帕」的進口藥高達7800元一盒,合計400元一顆。
這種藥不是她這樣的普通人吃得起的!
顏小朵絕望了,只好一邊吃著副作用的極大的「艾曲波帕」,一邊吃著保肝的中成藥。
這就是命!
直到有一天,她偶然看到了一則臨床二期創新藥的宣傳……
「青山阿伐曲泊帕」!
想到這裡,顏小朵回過神來,忍不住看了一眼手裡剛拿到的檢查結果。
血液病人人最重要的三項指標:
【血小板……80,正常!】
【紅細胞……3,正常!】
【白細胞……2.8,正常!】
雖然血小板還是堪堪到達正常值最下限,但這和這幾年動輒只有10多、20多甚至個位數的血小板相比,這已經是這些年最好的血象了!
她已經問過醫生,只要能一直維持著這樣的血象,過上正常穩定的生活沒有任何問題!
甚至還有可能恢復正常!
顏小朵徹底激動了,再也抑制不住內心的激動和興奮,急忙打開了手機里的病友群,然後將自己手裡的報告單拍了一張發在群里,她迫不及待地想要和其他病友分享自己的喜悅。
「@所有人,臨床試驗兩個月最終的血液報告,大家看看吧!」
此時正值中午,消息剛發出片刻,群里立刻就有不少人回復。
「群主你終於出現了,讓我看看你的報告……」
「嘶!小朵,這真是你的血液報告?血小板都達到正常了?」
「臥槽,真的假的?小朵你參加的這個新藥試驗真有這麼好的臨床效果?莪吃了大半年的『艾曲波帕』現在血小板都只有60!」
「我的天!完全超出認知啊,說真的,要不是你親自試藥,我都覺得你是騙子!青山藥業的這個藥真有這麼好的效果?或者說,「阿伐曲泊帕」效果真這麼好?」
「我也被震驚了,這才兩個月血小板就恢復正常值,群里有沒有吃過『阿伐曲泊帕』的?能不能說說『阿伐曲泊帕』效果真這麼好嗎?」
「我們群哪有人能吃得起這個藥,就連我們醫院的醫生都沒見過這個藥呢!」
顏小朵完全能體會病友們的震驚,她開始耐心的回答群里的每一個問題。
很顯然,作為第一批經歷了兩個月「青山阿伐曲泊帕」治療的人,她有資格解答問題!
不過,就在患者們激動興奮的時候,張揚卻發現隨著越來越多的患者入組,自己的資金開始跟不上了。
臨床試驗,顧名思義,就是應用在人類活體身上的試驗。
但是所有人都知道,一款新藥的出現總會伴隨著大量的不確定性,比如有沒有肝毒性、有沒有腎毒性,會不會對人體器官造成影響?
所以,一款新藥想要招募到足夠的患者,不僅需要藥物對症,在招募的時候還會給患者一些費用補償。
多則上萬,少則幾百。
「青山阿伐曲泊帕」自然也給每個受試者提供了一筆不菲的費用。
不得已,
此時面對資金缺口,張揚只能選擇抵押了房子和汽車,再怎麼說也必須將臨床二期試驗扛過去!
而就在這時,
病友群里關於「青山阿伐曲泊片」的討論也越發熱烈,成功引起了其他藥企的注意,一份關於青山藥業、關於張揚和任小民的資料擺上了案頭。